Интермедијари су веома важна врста финих хемијских производа. У суштини, они су врста „полупроизвода“ који се широко користе у синтези лекова, пестицида, премаза, боја и зачина.

У медицини, интермедијари се користе за производњу активних фармацевтичних састојака (АФИ).

Дакле, која је нишна индустрија фармацеутских интермедијара?

01

Такозвани фармацеутски интермедијери су заправо неке хемијске сировине или хемијски производи који се користе у процесу синтезе лекова.
Хемикалија, која не захтева лиценцу за производњу лекова, може се производити у конвенционалном хемијском постројењу и, када достигне одређене нивое, може се користити у синтези лекова.

Слика

Тренутно, најперспективније врсте фармацеутских интермедијара су углавном следеће:

Нуклеозидни интермедијари.
Ова врста интермедијарне синтезе лекова против АИДС-а је углавном зидовудин, од америчке компаније Glaxo.
Велком и Бристол-Мајерс Сквиб успевају.

Кардиоваскуларни интермедијари.
На пример, синтетички сартани су се широко користили у лечењу хипертензије због свог потпунијег антихипертензивног дејства, мањег броја нежељених ефеката, дуготрајне ефикасности (стабилна контрола крвног притиска током 24 сата) и могућности употребе у комбинацији са другим сартанима.
Према статистици, 2015. године, глобална потражња за главним активним супстанцама лекова из групе сартана (лосартан калијум, олмесартан, валсартан, ирбесартан, телмисартан, кандесартан) достигла је 3.300 тона.
Укупна продаја је износила 21,063 милијарде долара.

Флуорирани интермедијари.
Флуорирани лекови синтетизовани из таквих интермедијера су се брзо развијали последњих година због своје одличне ефикасности. Године 1970, само 2% флуорираних лекова је било на тржишту; до 2013. године, 25% флуорираних лекова је било на тржишту.
Репрезентативни производи као што су флуорокинолонски антиинфективни лекови, антидепресив флуоксетин и антифунгални флуконазол чине висок удео у клиничкој употреби, међу којима флуорокинолонски антиинфективни лекови чине око 15% глобалног тржишног удела антиинфективних лекова.
Поред тога, трифлуороетанол је важан међупроизвод за синтезу анестетика, док је трифлуорометиланилин важан међупроизвод за синтезу антималаријских лекова, антиинфламаторних и аналгетских лекова, лекова против простате и антидепресива, а тржишне перспективе су веома широке.

Хетероциклични интермедијари.
Са пиридином и пиперазином као представницима, углавном се користи у синтези лекова против чира, лекова за желудац у великим количинама, антиинфламаторних и антиинфективних лекова, високо ефикасних антихипертензивних лекова и нових лекова против рака дојке, летрозола.

02

Фармацеутски интермедијари су важна карика у ланцу фармацеутске индустрије.

Слика

Узводно су основне хемијске сировине, од којих је већина петрохемијских производа, као што су ацетилен, етилен, пропилен, бутен и бутадиен, толуен и ксилен.

Фармацеутски интермедијери се деле на примарне интермедијере и напредне интермедијере.
Међу њима, добављачи примарних међупроизвода могу да обезбеде само једноставну међупроизводњу и налазе се на челу индустријског ланца са највећим конкурентским притиском и притиском на цене. Стога, флуктуације цена основних хемијских сировина имају велики утицај на њих.

С друге стране, напредни добављачи међупроизвода не само да имају јаку преговарачку моћ над примарним добављачима, већ, што је још важније, пошто се баве производњом напредних међупроизвода са високим техничким садржајем и одржавају ближи контакт са мултинационалним компанијама, мање су погођени флуктуацијама цена сировина.

Средњи ток припада фармацеутској индустрији финих хемикалија.
Произвођачи фармацеутских интермедијера синтетишу интермедијере или сирове АПИ-је и продају производе у облику хемијских производа фармацеутским компанијама, које их рафинишу, а затим продају као лекове.

Фармацеутски интермедијари обухватају генеричке производе и прилагођене производе. Према различитим фазама аутсорсинга услуге, прилагођени пословни модели интермедијара могу се генерално поделити на CRO (уговорно аутсорсинг истраживања и развоја) и CMO (уговорно аутсорсинг производње).

У прошлости, режим аутсорсинга пословања CMO-а углавном се користио у фармацеутским интермедијарима.
Према моделу ЦМО, фармацеутске компаније препуштају производњу партнерима.
Стога, пословни ланац генерално почиње са специјализованим фармацеутским сировинама.
Индустријске компаније морају да купе основне хемијске сировине, класификују их и прераде у специјализоване фармацеутске сировине, а затим их поново прераде у почетне материјале за АПИ, цГМП међупроизводе, АПИ и препарате.

Али, како фармацеутске компаније захтевају контролу трошкова и ефикасност, једноставне услуге аутсорсинга производње нису могле да задовоље потражњу предузећа, CDMO режим (аутсорсинг истраживања и развоја производње) настаје у историјском тренутку, CDMO захтева прилагођавање производних предузећа како би учествовала у процесу истраживања и развоја са купцем, како би се обезбедило побољшање или оптимизација процеса, остварио квалитет производње великих размера, смањили трошкови производње,
Има веће профитне марже од CMO модела.

Низводни део је углавном индустрија производње АПИ-ја, а АПИ је у узводном и низводном индустријском ланцу са припремом.
Стога ће потражња за производњом лека након производње директно утицати на потражњу за АПИ-јем, а затим утицати на потражњу за међупроизводом.

Са становишта целог индустријског ланца, фармацеутски интермедијери су тренутно још увек у фази раста, а просечна стопа бруто профита је генерално 15-20%, док је просечна стопа бруто профита API 20-25%, а просечна стопа бруто профита низводних фармацеутских препарата је чак 40-50%. Очигледно је да је стопа бруто профита низводног дела знатно већа од оне узводног дела.
Стога, фармацеутска посредничка предузећа могу додатно проширити ланац производа, повећати профит производа и побољшати стабилност продаје производњом АПИ у будућности.

03

Висок развој индустрије фармацеутских интермедијара у Кини почео је 2000. године.

У то време, фармацеутске компаније у развијеним земљама су све више пажње посвећивале истраживању и развоју производа и развоју тржишта као својој основној конкурентности, и убрзале су трансфер интермедијера и активне синтезе лекова у земље у развоју са нижим трошковима.
Стога је индустрија фармацеутских интермедијара у Кини постигла одличан развој користећи ову прилику.
Након више од десет година стабилног развоја, уз подршку националне укупне регулативе и политика, Кина је постала важна посредничка производна база у глобалној подели рада у фармацеутској индустрији.

Од 2012. до 2018. године, производња кинеске фармацеутске индустрије интермедијара повећана је са око 8,1 милиона тона, са тржиштем од око 168,8 милијарди јуана, на око 10,12 милиона тона, са тржиштем од 2010,7 милијарди јуана.

Слика

Кинеска индустрија фармацеутских интермедијара постигла је снажну тржишну конкурентност, а чак су и нека предузећа за производњу интермедијара била у стању да производе интермедијаре са сложеном молекуларном структуром и високим техничким захтевима. Велики број утицајних производа почео је да доминира међународним тржиштем.

Међутим, генерално, средња индустрија у Кини је још увек у периоду развоја оптимизације и надоградње структуре производа, а технолошки ниво је и даље релативно низак.
Примарни фармацеутски интермедијери су и даље главни производи у индустрији фармацеутских интермедијера, а постоји мало предузећа која производе велики број напредних фармацеутских интермедијера и подржавају интермедијерне производе патентираних нових лекова.

Тренутно, конкурентније компаније које котирају на А-акцијама у индустрији интермедијара су Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten и Wanrun, које планирају да инвестирају 630 милиона јуана у изградњу фармацеутских интермедијара и API пројеката са укупним капацитетом од 3.155 тона годишње.
Они настављају да развијају низ производа кроз истраживање и развој, како би пронашли нове начине.

Јабен Кемикал Ко., Лтд. (300261): Наши главни производи укључују интермедијере антитуморских лекова, интермедијере антиепилептичких лекова и интермедијере антивирусних лекова.
Међу њима, ABAH, антиепилептички интермедијер лека, званично је пуштен у производњу у октобру 2014. године, са капацитетом од 1.000 тона.
Технологија ензимске ферментације је успешно уведена у кардиоваскуларне интермедијаре како би се побољшала конкурентност производа.
Компанија је 2017. године купила ACL, фармацеутску компанију за активне супстанце на Малти, убрзавајући њен пласман на међународно медицинско тржиште и покрећући трансформацију и унапређење домаће базе.

БТГ (300363): фокусиран на иновативне интермедијере лекова / АПИ прилагођено пословање ЦМО, главни производи су фармацеутски интермедијери за анти-хепатитис Ц, анти-СИДУ, хиполипидемију и аналгезију, и главни је добављач интермедијера Софебувир за Гилеадов лек против хепатитиса Ц.
У 2016. години, укупан приход од међупроизвода лекова против дијабетеса и хепатитиса Ц достигао је 660 милиона, што чини 50% укупног прихода.
Међутим, од 2017. године, због постепеног излечења пацијената са хепатитисом Ц и смањења популације пацијената, продаја лекова против хепатитиса Ц компаније Гилеад почела је да опада. Штавише, са истеком патената, лансирано је све више лекова против хепатитиса Ц, а конкуренција се наставила интензивирати, што је резултирало падом међунаруџбина и прихода.
Тренутно се компанија трансформисала из CMO пословања у CDMO пословање како би изградила водећу глобалну сервисну платформу за фармацеутска предузећа.

Алијанса технологија (002250):
Фармацеутски интермедијарни производи се углавном односе на антитуморске лекове, аутоимуне лекове, антифунгалне лекове, кардиоваскуларне лекове, лекове за дијабетес, антидепресиве, антихипертензивне лекове, лекове против грипа, као што су основни лекови, сви су у терапеутским областима најпопуларнијег и најширег светског тржишта, брзо растући последњих година, стопа раста прихода од око 50%.
Међу њима је „годишња производња од 300 тона чунидина, 300 тона флузолне киселине и 200 тона циклопиримидинске киселине“ која се сукцесивно пушта у производњу од 2014. године.