Интермедијери су веома важна врста финих хемијских производа. У суштини, они су нека врста „полупроизвода“, који се широко користе у синтези лекова, пестицида, премаза, боја и зачина.

У медицини се интермедијари користе за производњу АПИ-ја.

Дакле, која је ниша индустрије фармацеутских интермедијера?

01

Такозвани фармацеутски интермедијери су заправо неке хемијске сировине или хемијски производи који се користе у процесу синтезе лекова.
Хемикалија, за коју није потребна лиценца за производњу лекова, може се производити у конвенционалној хемијској фабрици и, када достигне одређене нивое, може се користити у синтези лекова.

Слика

Тренутно, најперспективније врсте фармацеутских интермедијера су углавном следеће:

Нуклеозидни интермедијари.
Ова врста средње синтезе анти-АИДС лекова је углавном зидовудин, из Сједињених Држава Глако.
Веллцоме и Бристол-Миерс Скуибб успевају.

Кардиоваскуларни интермедијари.
На пример, синтетички сартани су добили широку примену у лечењу хипертензије због свог потпунијег антихипертензивног дејства, мање нежељених ефеката, дуге ефикасности (стабилна контрола крвног притиска током 24 сата) и могућности да се користе у комбинацији са другим сартанима.
Према статистичким подацима, у 2015. години глобална потражња за главним активним супстанцама лека сартана (лосартан калијум, олмесартан, валсартан, ирбесартан, телмисартан, кандесартан) достигла је 3.300 тона.
Укупна продаја износила је 21,063 милијарде долара.

Флуорисани интермедијери.
Флуорисани лекови синтетизовани из таквих интермедијера брзо су се развили последњих година због своје одличне ефикасности. Године 1970. само 2% флуорисаних лекова било је на тржишту; до 2013. 25% флуорованих лекова је било на тржишту.
Репрезентативни производи као што су флуорокинолонски антиинфективни лекови, антидепресив флуоксетин и антифунгални флуконазол заузимају велики удео у клиничкој употреби, међу којима флуорокинолонски антиинфективни лекови заузимају око 15% глобалног тржишног удела антиинфективних лекова.
Поред тога, трифлуороетанол је важан интермедијер за синтезу анестетика, док је трифлуорометиланилин важан интермедијер за синтезу антималаријских лекова, антиинфламаторних и аналгетика, лекова против простате и антидепресива, а перспектива тржишта је веома широка. .

Хетероциклични интермедијари.
Са пиридином и пиперазином као представницима, углавном се користи у синтези лекова против чира, великих желудачних лекова, антиинфламаторних и антиинфективних лекова, високо ефикасних антихипертензивних лекова и нових лекова против рака дојке летрозола.

02

Фармацеутски интермедијери су важна карика у ланцу фармацеутске индустрије.

Слика

Узводно су основне хемијске сировине, од којих су већина петрохемијски производи, као што су ацетилен, етилен, пропилен, бутен и бутадиен, толуен и ксилен.

Фармацеутски интермедијари се деле на примарне интермедијере и напредне интермедијере.
Међу њима, примарни посредни добављачи могу да обезбеде само једноставну међупроизводњу и налазе се на челу индустријског ланца са највећим притиском конкуренције и ценовним притиском. Због тога флуктуација цена основних хемијских сировина има велики утицај на њих.

С друге стране, напредни средњи добављачи не само да имају јаку преговарачку моћ у односу на примарне добављаче, већ што је још важније, зато што се баве производњом напредних међупроизвода са високим техничким садржајем и одржавају ближи контакт са мултинационалним компанијама, мање су погођени флуктуацијом цена. сировина.

Средњи ток припада фармацеутској финој хемијској индустрији.
Произвођачи фармацеутских интермедијера синтетишу интермедијере или сирове АПИ-је и продају производе у облику хемијских производа фармацеутским компанијама, које их прерађују и затим продају као лекове.

Фармацеутски интермедијери укључују генеричке производе и производе по мери. У складу са различитим фазама оутсоурцинг услуга, прилагођени пословни модели интермедијара се генерално могу поделити на ЦРО (уговорно ангажовање спољних сарадника за истраживање и развој) и ЦМО (уговорно оутсоурцинг производње).

У прошлости, начин ЦМО пословног оутсоурцинга се углавном користио у фармацеутским интермедијарима.
Према ЦМО моделу, фармацеутске компаније пребацују производњу партнерима.
Дакле, пословни ланац углавном почиње са специјализованим фармацеутским сировинама.
Индустријске компаније треба да купе основне хемијске сировине и да их класификују и прерађују у специјализоване фармацеутске сировине, а затим да их поново прерађују у почетне материјале за АПИ, цГМП интермедијере, АПИ и препарате.

Али, пошто компаније за лекове за контролу трошкова и захтеве ефикасности, једноставне услуге екстерног ангажовања производње нису биле у стању да задовоље потражњу предузећа, ЦДМО начин рада (оутсоурцинг производње и развоја) настаје у историјском тренутку, ЦДМО треба производна предузећа за прилагођавање да би учествовала у купац у процесу истраживања и развоја, да обезбеди побољшање или оптимизацију процеса, оствари квалитет производње великих размера, смањи трошкове производње,
Има веће профитне марже од ЦМО модела.

Низводно је углавном индустрија производње АПИ-ја, а АПИ је у односу на узводни и низводни индустријски ланац са препаратом.
Према томе, потражња за даљем производњом лека ће директно утицати на потражњу за АПИ, а затим и на потражњу међупроизвода.

Из перспективе целог индустријског ланца, фармацеутски интермедијари су тренутно још увек у фази раста, а просечна стопа бруто профита је генерално 15-20%, док је просечна стопа бруто профита АПИ 20-25%, а просечна стопа бруто добити бруто профитна стопа низводних фармацеутских препарата је чак 40-50%. Очигледно је да је бруто профитна стопа низводног дела знатно већа од стопе узводног дела.
Стога, фармацеутска посредна предузећа могу даље да прошире ланац производа, повећају профит производа и побољшају стабилност продаје производњом АПИ у будућности.

03

Висок развој индустрије фармацеутских полупроизвода у Кини почео је 2000. године.

У то време фармацеутске компаније у развијеним земљама посвећују све више пажње истраживању и развоју производа и развоју тржишта као својој основној конкурентности и убрзавају трансфер међупроизвода и активне синтезе лекова у земље у развоју са нижим трошковима.
Стога је индустрија фармацеутских интермедијера у Кини постигла одличан развој користећи ову прилику.
После више од десет година сталног развоја, уз подршку националне свеукупне регулативе и политике, Кина је постала важна посредна производна база у глобалној подели рада у фармацеутској индустрији.

Од 2012. до 2018. производња кинеске индустрије фармацеутских интермедијера порасла је са око 8,1 милиона тона са величином тржишта од око 168,8 милијарди јуана на око 10,12 милиона тона са величином тржишта од 2010,7 милијарди јуана.

Слика

Кинеска индустрија фармацеутских интермедијера постигла је снажну тржишну конкурентност, па су чак и нека предузећа средње производње била у могућности да производе интермедијере са сложеном молекуларном структуром и високим техничким захтевима. Велики број утицајних производа почео је да доминира на међународном тржишту.

Међутим, генерално гледано, средња индустрија у Кини је још увек у развојном периоду оптимизације и надоградње структуре производа, а технолошки ниво је још увек релативно низак.
Примарни фармацеутски интермедијери су и даље главни производи у индустрији фармацеутских интермедијера, а мало је предузећа која производе велики број напредних фармацеутских интермедијера и подржавају међупроизводе патентираних нових лекова.

Тренутно, конкурентније компаније које котирају на А-схаре у интермедијарној индустрији су Иабен Цхемицал, Лианхуа Тецхнологи, Ботен и Ванрун, која планира да уложи 630 милиона јуана у изградњу фармацеутских интермедијера и АПИ пројеката са укупним капацитетом од 3.155 тона. /год.
Они настављају да развијају низ производа кроз истраживање и развој, како би пронашли нове начине.

Иабен Цхемицал Цо., Лтд. (300261): Наши главни производи укључују интермедијере антитуморских лекова, интермедијере антиепилептичких лекова и антивирусне интермедијере.
Међу њима, АБАХ, интермедијер антиепилептичког лека, званично је пуштен у производњу у октобру 2014. године, капацитета 1.000 тона.
Технологија ензимске ферментације је успешно уведена у кардиоваскуларне интермедијере како би се повећала конкурентност производа.
Компанија је 2017. године купила АЦЛ, фармацеутску компанију са активним супстанцама на Малти, убрзавајући њен изглед на међународном медицинском тржишту и подстичући трансформацију и надоградњу домаће базе.

БТГ (300363) : фокусиран на иновативне интермедијере лекова / ЦМО пословање прилагођен АПИ-ју, главни производи су фармацеутски интермедијери за анти-хепатитис Ц, анти-АИДС, хиполипидемију и аналгезију, и главни је снабдевач софебувир интермедијера за Гилеад-ов анти-хепатитис Ц лек.
У 2016. години, укупан приход од интермедијера лекова против дијабетеса + антихепатитис Ц достигао је 660 милиона, што чини 50% укупног прихода.
Међутим, од 2017. године, због постепеног излечења пацијената са хепатитисом Ц и смањења популације пацијената, Гилеадова продаја лекова против хепатитиса Ц почела је да опада. Штавише, са истеком патената, лансирано је све више лекова против хепатитиса Ц, а конкуренција је наставила да се интензивира, што је резултирало падом међупоруџбина и прихода.
Тренутно се компанија трансформисала из ЦМО пословања у ЦДМО пословање како би изградила водећу глобалну платформу услуга за фармацеутска предузећа.

Аллианце Тецхнологи (002250) :
Фармацеутски интермедијарни производи су углавном укључени у антитуморске лекове, аутоимуне, антифунгалне лекове, кардиоваскуларне лекове, лекове за дијабетес, антидепресиве, антихипертензивне лекове, лекове против грипа, као што су основни, сви су у терапијским областима најпопуларнијег и широког тржишта на свету , брзи раст последњих година, стопа раста прихода од око 50%.
Међу њима, „годишња производња од 300 тона чунидина, 300 тона флузолне киселине и 200 тона пројекта циклопиримидинске киселине“ пуштена је у производњу сукцесивно од 2014.