Фина хемијска индустрија је привредна област производње финих хемикалија у хемијској индустрији, која се разликује од општих хемијских производа или расутих хемикалија. Фина хемијска индустрија је један од важних симбола свеобухватног технолошког нивоа једне земље. Његове основне карактеристике су да производи висококвалитетне, вишеслојне, специјалне или мултифункционалне фине хемикалије за глобалну економију и живот људи са високом и новом технологијом. Фина хемијска индустрија има високу густину технологије и високу додату вредност. Од 1970-их, неке индустријски развијене земље су сукцесивно померале стратешки фокус развоја хемијске индустрије на фину хемијску индустрију, а убрзање развоја фине хемијске индустрије постало је светски тренд. Фине хемикалије укључују пестициде, лекове, боје (пигменте) итд. Специјализоване хемикалије укључују адитиви за храну, адитиви за храну, лепкови, сурфактанти, хемикалије за третман воде, хемикалије за кожу, хемикалије за нафтна поља, електронске хемикалије, хемикалије за производњу папира и друге више од 50 поља.
Фармацеутски интермедијари се односе на интермедијарне хемикалије направљене у процесу хемијске синтезе лекова и спадају у фине хемијске производе. Фармацеутски интермедијари се могу поделити на међупродукте антибиотика, антипиретичке и аналгетичке интермедијере, кардиоваскуларне интермедијере и интермедијере против карцинома према њиховим пољима примене. Упстреам индустрија фармацеутских међупроизвода је основна индустрија хемијских сировина, док је низводна индустрија хемијских активних супстанци и препарата. Као расуте робе, цена основних хемијских сировина значајно варира, што директно утиче на трошкове производње предузећа. Фармацеутски интермедијари и подељени на примарне међупроизводе и напредне међупроизводе, примарни интермедијари због потешкоћа у технологији производње нису високи, цене су ниске, а додата вредност у ситуацији превелике понуде, напредни интермедијари су примарни међупродукти реакције, у поређењу са примарним међупроизводом, сложене структуре, само један или неколико корака ка припреми низводних производа са високом додатом вредношћу, ниво његове бруто марже је већи од бруто марже индустрије међупроизвода. Пошто примарни добављачи међупроизвода могу да обезбеде само једноставну међупроизводњу, они су на предњој страни индустријске производње. ланац са највећим притиском конкуренције и ценовним притиском, а флуктуација цена основних хемијских сировина има велики утицај на њих. С друге стране, виши посредни добављачи не само да имају јаку преговарачку моћ у односу на млађе добављаче, већ што је још важније, они носе производњу напредних интермедијера високог техничког садржаја и одржавају ближе везе са мултинационалним компанијама, тако да флуктуације цена сировина имају мањи утицај на њих. Квалитет АПИ-ја. Интермедијер без ГМП односи се на фармацеутски интермедијер пре почетног материјала АПИ; ГМП интермедијер се односи на фармацеутски интермедијер произведен у складу са захтевима ГМП-а, односно супстанцу која се производи након АПИ полазног материјала, током синтезе АПИ-ја кораке, и то пролази кроз даље молекуларне промене или пречишћавање пре него што постане АПИ.
Други врх патентне литице ће наставити да стимулише потражњу за узводним међупроизводима
Фармацеутска интермедијарна индустрија флуктуира под утицајем укупне потражње низводне фармацеутске индустрије, а њена периодичност је у основи конзистентна са оним у фармацеутској индустрији. Ови утицаји се могу поделити на екстерне факторе и унутрашње факторе: екстерни фактори се углавном односе на одобравање циклус нових лекова на тржишту; Интерни фактори се углавном односе на циклус заштите патента иновативних лекова. Темпо одобравања нових лекова од стране регулаторних агенција за лекове као што је ФДА такође има одређени утицај на индустрију. Када временски период одобрења нових лекова и број одобрених нових лекова буду повољни за фармацеутске компаније, створиће се потражња за фармацеутским услугама спољних сарадника. На основу броја нових хемијских лекова и нових биолошких лекова које је одобрила ФДА у у протеклој деценији, велики број нових одобрења за лекове наставиће да ствара потражњу за узводним интермедијерима, подржавајући тако индустрију да одржи висок процват. Када истекне патентна заштита иновативних лекова, генерички лекови ће бити знатно побољшани, а средњи произвођачи ће и даље уживају у експлозивном расту тражње у кратком року. Према статистици Евалуате-а, процењује се да ће од 2017. до 2022. године бити 194 милијарде јуана тржишта лекова које ће се суочити са ситуацијом истека патента, што је други врхунац патентне литице од 2012. године.
Аријације последњих година, са експанзијом и компликованом структуром лекова, смањена је стопа успеха истраживања и развоја нових лекова, брзо повећање трошкова истраживања и развоја нових лекова компаније МцКинсеи у Нат. Рев. ДругДисцов. „Поменуто, у 2006-2011, стопа успеха истраживања и развоја нових лекова је само 7,5%, од 2012. до 2014. године, због добре селективности биолошких макромолекула и ниске токсичности промашаја (лекови у касној фази развоја, тј. клиничка фаза ИИИ до одобрене листе има стопу успеха од 74%, истраживање и развој лекова, укупна стопа успеха се незнатно повећала, али је још увек тешко подржати стопу успеха од 16,40% у 90-им. Цена успешног стављања на листу нових лек је порастао са 1,188 милијарди долара у 2010. на 2,18 милијарди долара у 2018, скоро удвостручивши се. У међувремену, стопа поврата нових лекова наставља да опада. У 2018., глобални ТОП12 фармацеутски гиганти остварили су само стопу поврата од 1,9% улагања у истраживање и развој.
Повећани трошкови истраживања и развоја и опадајући повраћај улагања у истраживање и развој довели су до великог притиска на фармацеутске компаније, па ће оне у будућности одлучити да процес производње пренесу на ЦМО предузећа како би смањили трошкове. Према ЦхемицалВеекли-у, производни процес чини око 30% укупних трошкова оригиналних лекова. ЦМО/ЦДМО модел може помоћи фармацеутским компанијама да смање укупне трошкове улагања у основна средства, ефикасност производње, људске ресурсе, сертификацију, ревизију и друге аспекте за 12-15%. Поред тога, УСВАЈАЊЕ ЦМО/ЦДМО режима може помоћи фармацеутским компанијама да побољшају принос реакције, скрате циклус складиштења и повећају фактор сигурности, што може уштедети време прилагођавања производње, скратити циклус истраживања и развоја иновативне лекове, убрзавају брзину маркетинга лекова и омогућавају фармацеутским компанијама да уживају у већој дивиденди за патенте.
Кинеска ЦМО предузећа имају предности као што су ниска цена сировина и радне снаге, флексибилан процес и технологија, итд., а трансфер међународне ЦМО индустрије у Кину промовише даље ширење кинеског ЦМО тржишног удела. Очекује се глобално ЦМО/ЦДМО тржиште премашити нас од 102,5 милијарди долара у 2021. години, са сложеном стопом раста од око 12,73% у 2017-2021, према Соутх-овој прогнози.
На глобалном тржишту финих хемикалија у 2014. години, фармацеутска индустрија и њени интермедијари, пестицид и њихови интермедијери су две водеће подиндустрије фине хемијске индустрије, чинећи 69% и 10% респективно. Кина има снажну петрохемијску индустрију и велики број произвођачи хемијских сировина, који су формирали индустријске кластере, правећи десетине врста сировина и помоћних материјала потребних за производњу финих хемикалија високог квалитета доступних у Кини, побољшавајући ефикасност и смањујући укупне трошкове. Истовремено, Кина има релативно комплетан индустријски систем, што чини цену хемијске опреме, изградње и уградње у Кини далеко нижом него у развијеним земљама или чак већини земаља у развоју, чиме се смањују инвестициони и производни трошкови. Поред тога, Кина има велики број способних и ниско- коштају хемијске инжењере и индустријске раднике. Индустрија интермедијара у Кини се развила од научног истраживања и развоја до производње и продаје комплетног сета релативно комплетног система, фармацеутска производња хемијских сировина и међупроизвода за основне могу формирати комплетан сет, само неколико потреба за увозом, може произвести фармацеутске интермедијере, пестициде међупроизводе и друге 36 главних категорија, више од 40000 врста међупроизвода, постоји много међупроизвода који су остварени велики број извоза, интермедијарни извоз од више од 5 милиона тона годишње, постао је светски највећа производња и извозник интермедијера.
Кинеска индустрија фармацеутских полупроизвода је високо развијена од 2000. године. У то време, фармацеутске компаније у развијеним земљама су све више пажње посвећивале истраживању и развоју производа и развоју тржишта као својој основној конкурентности и убрзале трансфер међупроизвода и активне синтезе лекова у земље у развоју. са нижим трошковима.Стога, кинеска индустрија фармацеутских интермедијера да искористи ову прилику да постигне одличан развој.Након више од десет година сталног развоја, Кина је постала важна база средње производње у глобалној подели рада у фармацеутској индустрији уз подршку национална свеукупна регулатива и различите политике. Од 2012. до 2018. производња кинеске индустрије фармацеутских интермедијера порасла је са око 8,1 милиона тона са величином тржишта од око 168,8 милијарди јуана на око 10,12 милиона тона са величином тржишта од 2017 милијарди јуана. Кинеска фармацеутска компанија индустрија интермедијара је постигла снажну конкурентност на тржишту, а чак су и неки произвођачи интермедијара били у могућности да производе интермедијере са сложеном молекуларном структуром и високим техничким захтевима. Велики број утицајних производа је почео да доминира на међународном тржишту. Међутим, у целини, кинеска средња индустрија је још увек у развојном периоду оптимизације и надоградње структуре производа, а ниво технологије је још увек релативно низак. Већина производа у индустрија фармацеутских интермедијера су и даље примарни фармацеутски интермедијери, док је велики број напредних фармацеутских интермедијара и пратећих интермедијера нових патентираних лекова ретки.
Време објаве: 27.10.2020