вести

Индустрија финих хемикалија је економска област производње финих хемикалија у хемијској индустрији, која се разликује од општих хемијских производа или хемикалија у великим количинама. Индустрија финих хемикалија један је од важних симбола свеобухватног технолошког нивоа једне земље. Њене основне карактеристике су производња висококвалитетних, вишеврсних, специјалних или вишефункционалних финих хемикалија за глобалну економију и живот људи уз помоћ високе и нове технологије. Индустрија финих хемикалија има високу густину технологије и високу додату вредност. Од 1970-их, неке индустријски развијене земље су сукцесивно померале стратешки фокус развоја хемијске индустрије на индустрију финих хемикалија, а убрзавање развоја индустрије финих хемикалија постало је светски тренд. Фине хемикалије укључују пестициде, лекове, боје (пигменте) итд. Специјализоване хемикалије укључују адитиве за храну, адитиве за храну, лепкове, сурфактанте, хемикалије за пречишћавање воде, хемикалије за кожу, хемикалије за нафтна поља, електронске хемикалије, хемикалије за производњу папира и друге, у више од 50 области.

Фармацеутски интермедијери односе се на интермедијере хемикалија направљене у процесу хемијске синтезе лекова и спадају у фине хемијске производе. Фармацеутски интермедијери се могу поделити на антибиотске интермедијере, антипиретичке и аналгетске интермедијере, кардиоваскуларне интермедијере и антиканцерогене интермедијере према њиховим областима примене. Узводна индустрија фармацеутских интермедијера је индустрија основних хемијских сировина, док је низводна индустрија индустрија хемијских активних фармацеутских фармаколошких састојака и њихове припреме. Као роба у расутом стању, цена основних хемијских сировина значајно варира, што директно утиче на трошкове производње предузећа. Фармацеутски интермедијери се деле на примарне интермедијере и напредне интермедијере. Примарни интермедијери нису високи због тешкоћа у производној технологији, цене су ниске, а додата вредност је у ситуацији прекомерне понуде. Напредни интермедијери су примарни интермедијерни производи реакције. У поређењу са примарним интермедијером, сложена је структура, само један или неколико корака до припреме низводних производа са високом додатом вредношћу, а њихов ниво бруто марже је виши од бруто марже индустрије интермедијера. Пошто добављачи примарних интермедијера могу да обезбеде само једноставну производњу интермедијера, они се налазе на челу индустријског ланца са највећим конкурентским притиском и притиском цена, а флуктуације цена основних хемијских сировина су... велики утицај на њих. С друге стране, виши међупродавци не само да имају јаку преговарачку моћ над млађим добављачима, већ што је још важније, они сносе производњу напредних међупродавница са високим техничким садржајем и одржавају ближе везе са мултинационалним компанијама, тако да флуктуације цена сировина имају мањи утицај на њих. Не-ГМП међупродавци и ГМП међупродавци могу се класификовати према степену утицаја на коначни квалитет АПИ. Не-ГМП међупродавци се односе на фармацеутски међупродавци пре почетног материјала АПИ; ГМП међупродавци се односе на фармацеутски међупродавци произведени према захтевима ГМП-а, односно супстанца која се производи након почетног материјала АПИ, током корака синтезе АПИ, и која пролази кроз даље молекуларне промене или рафинирање пре него што постане АПИ.

Други врхунац клисуре патената ће наставити да стимулише потражњу за узводним међупроизводима
Индустрија фармацеутских интермедијара флуктуира под утицајем укупне потражње низводне фармацеутске индустрије, а њена периодичност је у основи у складу са периодичношћу фармацеутске индустрије. Ови утицаји се могу поделити на спољашње факторе и интерне факторе: екстерни фактори се углавном односе на циклус одобравања нових лекова на тржишту; интерни фактори се углавном односе на циклус заштите патената иновативних лекова. Темпо одобравања нових лекова од стране регулаторних агенција за лекове, као што је ФДА, такође има одређени утицај на индустрију. Када временски распон одобравања нових лекова и број одобрених нових лекова буду повољни за фармацеутске компаније, генерисаће се потражња за услугама фармацеутског аутсорсинга. На основу броја нових хемијских лекова и нових биолошких лекова које је одобрила ФДА у последњој деценији, велики број одобрења нових лекова ће наставити да генерише потражњу за узводним интермедијарима, подржавајући тако индустрију да одржи висок процват. Када патентна заштита иновативних лекова истекне, генерички лекови ће се значајно побољшати, а произвођачи интермедијара ће и даље уживати у експлозивном расту потражње у кратком року. Према статистици компаније Evaluate, процењује се да ће се од 2017. до 2022. године тржиште лекова вредно 194 милијарде јуана суочити са истеком патента, што је други врхунац клисуре патената од 2012. године.

Арације последњих година, са експанзијом и компликованом структуром лекова, смањена је стопа успеха истраживања и развоја нових лекова, а трошкови истраживања и развоја нових лекова компаније McKinsey у Националној ревији DrugDiscov су брзо порасли. „Поменуто је да је у периоду 2006-2011. стопа успеха истраживања и развоја нових лекова била само 7,5%, док је од 2012. до 2014. године, због добре селективности биолошких макромолекула и ниске токсичности (лекови у касној фази развоја, односно од клиничке фазе III до одобреног уврштавања на листу, стопа успеха је 74%), укупна стопа успеха истраживања и развоја лекова је благо порасла, али је и даље тешко постићи стопу успеха од 16,40% у 90-им годинама. Трошкови успешног уврштавања новог лека на листу повећани су са 1,188 милијарди америчких долара у 2010. на 2,18 милијарди америчких долара у 2018. години, што је скоро удвостручење. У међувремену, стопа поврата нових лекова наставља да опада. У 2018. години, 12 највећих фармацеутских гиганата на свету остварило је стопу поврата од само 1,9% на улагања у истраживање и развој.“

Растући трошкови истраживања и развоја и смањење поврата инвестиција у истраживање и развој вршили су велики притисак на фармацеутске компаније, па ће се оне у будућности одлучити да производни процес препусте предузећима за производњу на основу стручног оглашавања (CMO) како би смањиле трошкове. Према ChemicalWeekly-ју, производни процес чини око 30% укупних трошкова оригиналних лекова. CMO/CDMO модел може помоћи фармацеутским компанијама да смање укупне трошкове улагања основних средстава, ефикасност производње, људске ресурсе, сертификацију, ревизију и друге аспекте за 12-15%. Поред тога, УСВАЈАЊЕ CMO/CDMO режима може помоћи фармацеутским компанијама да побољшају принос реакције, скрате циклус складиштења и повећају фактор сигурности, што може уштедети време прилагођавања производње, скратити циклус истраживања и развоја иновативних лекова, убрзати брзину маркетинга лекова и омогућити фармацеутским компанијама да уживају у већим дивидендама од патената.

Кинеска предузећа за управљање организацијама за производњу и дистрибуцију оружја (CMO) имају предности као што су ниски трошкови сировина и рада, флексибилни процеси и технологија итд., а трансфер међународне CMO индустрије у Кину подстиче даље ширење кинеског тржишног удела на CMO тржишту. Очекује се да ће глобално CMO/CDMO тржиште премашити 102,5 милијарди америчких долара у 2021. години, са сложеном стопом раста од око 12,73% у периоду 2017-2021, према прогнози компаније South.

На глобалном тржишту финих хемикалија у 2014. години, фармацеутска индустрија и њени интермедијери, пестициди и њихови интермедијери били су две водеће подиндустрије индустрије финих хемикалија, са 69% и 10% респективно. Кина има јаку петрохемијску индустрију и велики број произвођача хемијских сировина, који су формирали индустријске кластере, чинећи десетине врста сировина и помоћних материјала потребних за производњу висококвалитетних финих хемикалија доступним у Кини, побољшавајући ефикасност и смањујући укупне трошкове. Истовремено, Кина има релативно комплетан индустријски систем, што чини трошкове хемијске опреме, изградње и инсталације у Кини далеко нижим него у развијеним земљама или чак већини земаља у развоју, чиме се смањују трошкови инвестиција и производње. Поред тога, Кина има велики број способних и јефтиних хемијских инжењера и индустријских радника. Индустрија интермедијера у Кини развила се од научних истраживања и развоја до производње и продаје комплетног сета релативно комплетног система, фармацеутска производња хемијских сировина и интермедијера за основне може формирати комплетан сет, само неколико треба увозити, може производити фармацеутске интермедијере, интермедијере пестицида и друге 36 главних категорија, више од Са 40.000 врста интермедијара, постоји много интермедијарних производа, који су остварили велики број извоза, а извоз интермедијара годишње износи преко 5 милиона тона, што га чини највећим светским произвођачем и извозником интермедијара.

Кинеска индустрија фармацеутских интермедијара је високо развијена од 2000. године. У то време, фармацеутске компаније у развијеним земљама су посвећивале све више пажње истраживању и развоју производа и развоју тржишта као својој основној конкурентности и убрзале су трансфер интермедијара и активне синтезе лекова у земље у развоју са нижим трошковима. Стога је кинеска индустрија фармацеутских интермедијара искористила ову прилику да постигне одличан развој. Након више од десет година стабилног развоја, Кина је постала важна база за производњу интермедијара у глобалној подели рада у фармацеутској индустрији уз подршку националне укупне регулативе и различитих политика. Од 2012. до 2018. године, производња кинеске индустрије фармацеутских интермедијара повећана је са око 8,1 милиона тона са величином тржишта од око 168,8 милијарди јуана на око 10,12 милиона тона са величином тржишта од 2017 милијарди јуана. Кинеска индустрија фармацеутских интермедијара постигла је снажну конкурентност на тржишту, а чак су и неки произвођачи интермедијара били у стању да производе интермедијаре са сложеном молекуларном структуром и високим техничким захтевима. Велики број утицајних производа почео је да доминира међународним тржиштем. Међутим, у целини, кинеска индустрија интермедијара је још увек у периоду развоја оптимизације и надоградње структуре производа, а технолошки ниво је и даље релативно низак. Већина производа у индустрији фармацеутских интермедијара су и даље примарни фармацеутски интермедијари, док је велики број напредних фармацеутских интермедијара и помоћних интермедијара нових патентираних лекова редак.


Време објаве: 27. октобар 2020.